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新冠疫苗BNT162獲準在德國初次進行臨床試驗

欄目:行業(yè)動態(tài) · 發(fā)布日期:2020年4月24日 · 作者:中成泵業(yè)

當?shù)貢r間4月22日,免疫治療公司BioNTech和制藥巨頭輝瑞公司宣布,德國監(jiān)管機構(gòu)德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所(Paul Ehrlich Institute)已批準BioNTech BNT162疫苗預(yù)防新的冠狀動脈肺炎項目1期/2臨床試驗。管道泵

BNT162是由BioNTech和輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的。作為全球計劃的一部分,復(fù)星制藥和比昂泰克在獲得監(jiān)管部門批準后,還將在中國進行新皇冠疫苗的臨床試驗。

4月23日,復(fù)星董事長郭廣昌在其官方賬戶上證實了這一消息。郭廣昌說:“這場流行病是過去100年來對人類的巨大考驗。目前,疫苗可能是結(jié)束這一流行病的最終武器。作為人類命運共同體,我們應(yīng)該通過全球合作,共同推動疫苗的快速開發(fā)和生產(chǎn)。”磁力泵

BNT162試驗是德國初次對新型冠狀動脈肺炎疫苗進行臨床試驗。預(yù)計它將很快得到美國監(jiān)管部門的批準,并將在美國進行測試。自吸泵

據(jù)輝瑞官方網(wǎng)站報道,此次批準的4種候選疫苗是BioNTech重點項目“光速”(LightSpeed)針對新型冠狀動脈肺炎的首選疫苗。每種疫苗代表不同的mRNA類型和靶抗原。第1/2階段臨床試驗的劑量升級部分將包括大約200名18至55歲的健康受試者,劑量范圍為1微克至100微克,旨在確定進一步研究的最佳劑量,并評估疫苗的安全性和免疫原性。新發(fā)冠狀動脈肺炎嚴重感染風(fēng)險較高的受試者將被納入研究的第二階段。化工泵

“我們很高興在德國完成了臨床前研究,并獲得了這項重要的監(jiān)管批準,開始了這項初次人體試驗。從項目啟動到監(jiān)管批準,再到人體試驗啟動的速度表明每個相關(guān)人員都非?;钴S。”BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官烏格爾·薩欣說。

輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官阿爾伯特?博拉說:“輝瑞與比昂泰克的合作以驚人的速度調(diào)動了資源,以應(yīng)對這一全球性挑戰(zhàn)?!保覀兤诖⒎e較準備在不久的將來在美國啟動這一獨特而有希望的臨床研究項目?!?a href="http://m.maidisi.com/g-screw-pump/">單螺桿泵


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